制药企业管理与GMP实施

本书依据《 药品生产质量管理规范（ ２０１０ 年修订）》 （ Ｇｏｏｄ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｐｒａｃｔｉｃｅ ｏｆＭｅｄｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ， ＧＭＰ）编写而成，并参照药品生产企业实际工作，将药品生产企业的机构与人员，房、设施与设备，物料与产品管理，确认和验证，文件管理，生产管理，质量控制与质量保证以及自检等作为编写内容，以便更好地满足高等职业教育的培养目标和教学要求。本书依据高等职业教育教学实践性强的特点，精选教学内容，使其简单化、实用化，让学生不仅了解和领会国家法定的 ＧＭＰ 的基本要求和准则，掌握其精髓，在今后工作中能够遵法、守法和护法，更重要的是教会学生如何贯彻和实施 ＧＭＰ，使学生成为既懂理论又能灵活运用ＧＭＰ 的专业人才。